现场侵扰试验特别效用评价猫色444

　　（一）流行病学实验室的界说及基本特征

　　流行病学实验相干（experimental study）有时称为侵扰实验相干，系将相干东说念主群赶快分为实验组和对照组，由相干者对实验组施予侵扰花式，随访并比较两组的结局，以判断侵扰花式的效用。

　　由上述界说可知其基本特征如下：

　　1.流行病学实验相干必须有对照组或比较组。

　　2.实验组和对照组来自吞并总体，况兼是用赶快的设施分拨的。

　　3.由相干者对实验组施予侵扰花式，而不合对照组施予。

　　4.实验的主义是前瞻性的。

　　该设施时时不错手脚一系列考试假设的最终本领而据以作念出服气性论断。也便是说，满盈大的，赶快的以及周至狡计、实行和分析的实验相干，未必不错提供一个明确的阳性驱散，未必不错提供一个可靠的无效的结局，因而不错对相干缚论提供最强的、最径直的流行病学凭证。

　　实验相干有两个主要的舛误：①实验相干有可能对相干的问题及相关环境罢休过度，使被相干的东说念主群及他们所处的环境景况有别于推行的当然情况，以致影响实验的外信得过性；②实验相干隔绝易严格罢休一起实验经由，非常波及医德问题时，其可行性经常受到影响。

　　（二）流行病学实验相干的类型

　　流行病学实验相干的分类设施当今尚不和谐。根据其相干对象的特征可分为三类：①临床试验（clinical trial），②现场试验（field trial），③社区侵扰试验（community intervention trial）。

　　临床试验以病东说念主为相干对象，目的是评价某种疾病或景况的一种或多种新的疗法。临床试验中的侵扰不属一级防御限制（详见第六章）。

　　现场试验的相干对象为尚未患病者，常需到“现场”（责任表情、家庭、队列、学校等）进行看望或开导相干中心。现场试验与临床试验相通之处在于，相干对象均按赶快原则分为实验组（或叫侵扰组）和对照组（或叫比较组）。现场试验根据其用途不同，又可分为防御性试验和病因试验。

　　社区侵扰试验是现场试验的彭胀，是波及社区畛域的侵扰。二者主见上的区别在于侵扰花式是针对个东说念主的，也曾针对一定地域或行政区域或某特定东说念主群的。如疫苗是给个东说念主的，但水加氟防御蛀牙则是针对每个水源而不是个东说念主。因此，后者应选拔所有这个词社区进行相干。有时社区侵扰试验用比社区小的东说念主世间群进行侵扰更为便捷。如饮食侵扰以家庭为单元最为便捷，环境侵扰则可能以所有这个词工场、住户区或整幢办公楼为单元更为合适。

　　有东说念主觉得，流行病学实验相干内容上是一种队列相干的特例，所不同的是实验相干是相干同质的两组或多组东说念主群，对实验组给予某种侵扰，而不给对照组以侵扰。队列相干是一种不雅察性相干，无侵扰可言。

　　还有一类不透顶得当上述要求的实验相干称为准实验相干或类实验相干（quasi-ex-periment），又称半实验相干（semi-experiment）。其特色在于：①因推行情况不允许，相干对象常不作赶快分组；②相干对象数目较大、畛域较广；③无平行的对照，有时有内对照或本人对照。

　　类实验的狡计与实行原则与圭臬的现场实验比拟，除相干对象的分组一项以外，其余基本相通。类实验无法赶快设对照组，但仍常设非赶快对照组。这种类型的相干用得许多。举例，相干者规章甲地饮水加氟而乙地不加，又如选拔甲校学生打针某种新的生物成品以防御某病，而乙校不打针，然后甲乙两校作比较。

　　类实验也可不另设对照组，而以实验组本人为对照，即侵扰试验前和侵扰试验后比拟。某些情况下，亦可不作念实验前的测量，只作念侵扰后的测量。此时的前提是，相干者至极闇练相干对象及现场的情况，至极明确不给侵扰花式可能出现的驱散。

　　（三）实验相干狡计与实行原则

　　1.形成假设和服气相干主义　领先要明确需要措置的问题。目的必须至极明确，狡计是为目的工作的。是评价防治花式效用，也曾考试危急身分或病因假设？目的明确才能选拔合适的相干设施。

　　2.服气相干对象和现场　必须根据相干目的和要求，对选拔相干对象的要求作念出明确规章。举例，目的是相干麻疹疫苗的防御效用，应选拔麻疹易感儿童为相干对象；目的是不雅察某种疫苗的免疫效用，应选拔近期未发生过该病流行，但有该病流行的高度可能的地区中易感东说念主群为对象。

　　3.服气样本大小　现场试验样本大小的计算设施特别依据的原则和参数与临床试验相通。然则，由于一般东说念主群中某些事件的发生率常比临床试验相干对象中低得多，因此样本含量可能大得多。

　　比较两个率的各别时，样本大小的公式与病例对摄影干的公式相通。

　　比较两个结合变量（计量尊府）样本大小的公式如下：

　　δ为计算的圭臬差，d为计算的两变量平均值的差，Uα和Uβ分裂为α和β水平相应的圭臬正态差。n为一组的样本数。

　　服气样本大小时，应试虑失访对结局及考试各别的影响，对失访率事前作念出计算，用加大样本量予以转圜。

　　4.服气相干期　不同的实验相干不雅察期限也有所不同，根据实验要乞降不雅察绝顶而定。如不雅察疫苗防御效用宜在流行季节前1～2月开动，至少不雅察一个流行季节。但要是不雅察慢性非传染性疾病，如心血管疾病或肿瘤等，则需较长的不雅察期限。

　　服气相干期限还要研讨到所施予的侵扰的假设作用机制。如一项阿司匹林减少心血管病死亡的侵扰实验，其假设机制是阿司匹林对血小板凝合性的径直影响，是一种较急性的响应，故不雅察期可较短。有时，相干经由中可能出现了一些相关机制的新的凭证；或是因样本量不够大而不可得到满盈的绝顶信息，因而需延迟原计算的不雅察期限。这种决定应尽早作念出。

　　总的原则是不雅察期限不宜过长，一朝汇集的尊府不错诠释问题了，即可隔绝。时候过长则可能因东说念主员流动、生涯风气的改变、社会环境的变化等身分给绝顶评估酿成繁难。

　　5.绝顶与绝顶的评估　相干的绝顶应选拔一些较紧要的事件，如发病、致残、死亡等。常用的评价目的有发生率、死亡率、保护率、抗体阳转率等。评估不错行使随访尊府进行，也不错通过抽样设施在开动及终端时作念横断面看望来完成。前后两次绝顶的圭臬及主义东说念主群应保捏不变，但应分裂抽取两上不同的样本进行评估。

　　实验的目的在于防御死亡（如癌症或冠心病死亡）时，则应同期以全死因死亡率为评估圭臬进行评估。因为有的因子虽可使东说念主群中某一种病的死亡率镌汰，但同期又可使其他疾病的死亡率升高，不作念全面评估则会导致造作。一种大型的防御实验则应测量对健康的全面影响。

　　评估时还应试虑到各式偏倚的可能性及战胜性问题。

　　6.盲法的应用　现场侵扰试验常和临床试验雷同遴选盲法试验（详见第六章）。

　　7.医德问题　临床试验要留神医德问题，现场试验更应留神。因为侵扰试验波及面广、东说念主数多，相干者必须以对相干对象的健康成心为最高原则，必须有充分的事理信赖所遴选的侵扰花式对东说念主们无害才能用于试验相干。

　　侵扰试验还应试虑到可行性的问题。可行性指预期驱散经过勉力是否可能终了，以及经费、相干东说念主员、设备、组织经管、现场等问题是否能妥善安排。应该强调的是，狡计完成后，大规模群体试验前，有时应先作念一个小规模的预试验来评价狡计的可行性，并可对实验狡计进行转换。

　　在尊府分析时猫色444，关于相干对象半途退出和失访、相干对象的战胜性等均应得当处理。